Ссылки на сайты продающие — давать не буду.
Производит этот препарат Промо-мед, у которого на сайте выложены ссылки на «Клинические исследования»
Я попросила прокомментировать то, что у них выложено на сайте в качестве исследований и дать комментарии о сибутрамине и сибутрамине с микроцеллюлозой, который подается как ноу-хау.
Комментировал — врач, сейчас не практикует, ведет проект Санпросвет
Первое. Об исследованиях редуксина:
«Во-первых, для меня документы, на которые Вы дали ссылки, убедительными не выглядят. По целому ряду критериев они не относятся к клиническим испытаниям, а являются клиническими наблюдениями, о чем, кстати, пишут и сами авторы.
По критериям доказательной медицины клинические исследования (КИ) по степени достоверности ранжируются следующим образом:
1) рандомизированное контролируемое КИ;
2) нерандомизированное КИ с одновременным контролем;
3) нерандомизированное КИ с историческим контролем;
4) когортное исследование;
5) исследование типа «случай—контроль»;
6) перекрестное КИ;
7) результаты наблюдений;
описание отдельных случаев.
Как видите, результаты наблюдений стоят на предпоследнем месте. И это неспроста. Потому что нельзя утверждать, что препарат эффективен и безопасен, если не сравнивать эффекты от его приема с эффектами плацебо в контрольной группе.
Во-вторых, описанные в наблюдении параметры не выдерживают никакой критики. Я сам грешным делом в 90-х подрабатывал составлением подобных отчетов и подгонкой результатов под требуемые. Но такой лажи даже я не гнал. Начиная с грамматических ошибок, заканчивая, скажем, временем наблюдения — 16 недель. Ха. За подобными пациентами наблюдают минимум полгода и затем возвращаются к ним еще через полгода и еще через такой же срок. Т.е. минимум, по которому можно судить о том, ушел вес или нет — полтора года.
Далее. Наблюдения проводились на группе пациентов с метаболическим синдромом. Т.е. нарушением обмена веществ, включая сахарный диабет, ожирение, дислипидемию и много еще чего. Про здоровых людей, просто желающих сбросить свой вес — ни слова. Кто сказал, что это будет работать на здоровых и им оно не будет вредно. С ожиревшими диабетиками другая ситуация — им жизненно необходимо сбросить вес. Иначе они умрут. И тут можно поступиться некоторыми побочными эффектами. Давление сбросить гипотензивными (о чем говорится в документе) и так далее. Соотносить нужно вред от болезненного состояния человека и побочный вред от лекарства. В случае со здоровым человеком он несоотносим.»
Если кто-то не понял, я переведу на общедоступный — были проведены просто наблюдения, при чем над группой людейц, которым в принципе еще одна побочка погоды не сделает, а если вдруг давление подскочит, так медсестра укол сделает и все опять будет нормуль. Т.е. — сбрасывается симптоматика, но не определяется (устанавливается)причина.
Судить о том, что при помощи редуксина можно сбросить вес и закрепить результат — можно не ранее чем через полтора года, при этом желательно чтобы не ухудшилось качество жизни, т.е. чтобы побочных явлений было мало и они не перешли в хроническую форму. При этом — необходимо описать какие такие побочные явления возникли у особенно восприиимчивых к препарату.
Теперь о миридии, линдаксе и редуксине, или любых других «новинках» содержащих сибутрамин: «У FDA накопилось достаточно свидетельств со всего мира, и у меня нет сомнений в том, что их требование к производителю Меридии (самого раскрученного лекарства с сибутрамином) о добровольном отзыве препарата с рынка были более чем обоснованными. И производитель Меридии — а это, на минуточку, такой гигант индустрии, как Эбботт — не стал вводить в препарат микрокристаллическую целлюлозу и кричать, что теперь он безвреден, а согласился с FDA. Потому что рыльце у них в пушку — сколько в результате расследования обнаружилось скрытых и не опубликованных клинических испытаний с негативными результатами — жуть.»
И информация о микроцеллюлозе: «Сама по себе микрокристаллическая целлюлоза — мощный сорбент . Поэтому единственный вариант, по которому она может „смягчать“ действие сибутрамина — она ему тупо не даст всосаться в кишечнике в сколь-нибудь ощутимом количестве. Очень изящное решение»
Здесь можно искать по слову sibutramine или «microcrystalline cellulose sibutramine» или reduxine
Вообще-то гугло-переводчик — способен помочь в понимании текста на многих языках мира.
Фактически на сайте производителя и распространителя редуксина написана околонаучная муть, но написана так, чтобы вызвать доверие и внушить ложную надежду на решение проблемы. Ну нету! Отсутствует, не изобретено и вряд ли появится лекарство, способное за 2 месяца раз и навсегда решить проблему лишнего веса.
И от меня мои пять копеек — «С 24 января 2008 года сибутрамин входит в утвержденный правительством список сильнодействующих препаратов. Это означает, что его продажа разрешена только в аптеках по рецепту»
Эта ссылка на русском языке, справочник Видаля, по нему и врачи и терапевты проверяют показания, противопоказания, сочетаемость препаратов ссылка на статью о сибутрамине. но его можно использовать для понимания что же за пилюльки лежат вон в той коробочке
В Европе сибутрамин запрещен
В США запрещен И запрещен не просто так, а потому что у него много вредных побочных явлений.
В переводе на обычный язык это называется так, если цианистый калий назвать «сладкой зайкой» и добавить к нему микрокристаллическую целлюлозу он все равно продолжит выполнять свою основную функцию
