Archive for the ‘Глупизмы, которые меня раздражают’ Category

Ноя
18

Ссылки на сайты продающие — давать не буду.

Производит этот препарат Промо-мед, у которого на сайте выложены ссылки на «Клинические исследования»

Я попросила прокомментировать то, что у них выложено на сайте в качестве исследований и дать комментарии о сибутрамине и сибутрамине с микроцеллюлозой, который подается как ноу-хау.

Комментировал — врач, сейчас не практикует, ведет проект Санпросвет
Первое. Об исследованиях редуксина:

«Во-первых, для меня документы, на которые Вы дали ссылки, убедительными не выглядят. По целому ряду критериев они не относятся к клиническим испытаниям, а являются клиническими наблюдениями, о чем, кстати, пишут и сами авторы.

По критериям доказательной медицины клинические исследования (КИ) по степени достоверности ранжируются следующим образом:

1) рандомизированное контролируемое КИ;
2) нерандомизированное КИ с одновременным контролем;
3) нерандомизированное КИ с историческим контролем;
4) когортное исследование;
5) исследование типа «случай—контроль»;
6) перекрестное КИ;
7) результаты наблюдений;
8) описание отдельных случаев.

Как видите, результаты наблюдений стоят на предпоследнем месте. И это неспроста. Потому что нельзя утверждать, что препарат эффективен и безопасен, если не сравнивать эффекты от его приема с эффектами плацебо в контрольной группе.

Во-вторых, описанные в наблюдении параметры не выдерживают никакой критики. Я сам грешным делом в 90-х подрабатывал составлением подобных отчетов и подгонкой результатов под требуемые. Но такой лажи даже я не гнал. Начиная с грамматических ошибок, заканчивая, скажем, временем наблюдения — 16 недель. Ха. За подобными пациентами наблюдают минимум полгода и затем возвращаются к ним еще через полгода и еще через такой же срок. Т.е. минимум, по которому можно судить о том, ушел вес или нет — полтора года.

Далее. Наблюдения проводились на группе пациентов с метаболическим синдромом. Т.е. нарушением обмена веществ, включая сахарный диабет, ожирение, дислипидемию и много еще чего. Про здоровых людей, просто желающих сбросить свой вес — ни слова. Кто сказал, что это будет работать на здоровых и им оно не будет вредно. С ожиревшими диабетиками другая ситуация — им жизненно необходимо сбросить вес. Иначе они умрут. И тут можно поступиться некоторыми побочными эффектами. Давление сбросить гипотензивными (о чем говорится в документе) и так далее. Соотносить нужно вред от болезненного состояния человека и побочный вред от лекарства. В случае со здоровым человеком он несоотносим.»

Если кто-то не понял, я переведу на общедоступный — были проведены просто наблюдения, при чем над группой людейц, которым в принципе еще одна побочка погоды не сделает, а если вдруг давление подскочит, так медсестра укол сделает и все опять будет нормуль. Т.е. — сбрасывается симптоматика, но не определяется (устанавливается)причина.

Судить о том, что при помощи редуксина можно сбросить вес и закрепить результат — можно не ранее чем через полтора года, при этом желательно чтобы не ухудшилось качество жизни, т.е. чтобы побочных явлений было мало и они не перешли в хроническую форму. При этом — необходимо описать какие такие побочные явления возникли у особенно восприиимчивых к препарату.

Теперь о миридии, линдаксе и редуксине, или любых других «новинках» содержащих сибутрамин: «У FDA накопилось достаточно свидетельств со всего мира, и у меня нет сомнений в том, что их требование к производителю Меридии (самого раскрученного лекарства с сибутрамином) о добровольном отзыве препарата с рынка были более чем обоснованными. И производитель Меридии — а это, на минуточку, такой гигант индустрии, как Эбботт — не стал вводить в препарат микрокристаллическую целлюлозу и кричать, что теперь он безвреден, а согласился с FDA. Потому что рыльце у них в пушку — сколько в результате расследования обнаружилось скрытых и не опубликованных клинических испытаний с негативными результатами — жуть.»

И информация о микроцеллюлозе: «Сама по себе микрокристаллическая целлюлоза — мощный сорбент . Поэтому единственный вариант, по которому она может „смягчать“ действие сибутрамина — она ему тупо не даст всосаться в кишечнике в сколь-нибудь ощутимом количестве. Очень изящное решение»

Здесь можно искать по слову sibutramine или «microcrystalline cellulose sibutramine» или reduxine

Вообще-то гугло-переводчик — способен помочь в понимании текста на многих языках мира.

Фактически на сайте производителя и распространителя редуксина написана околонаучная муть, но написана так, чтобы вызвать доверие и внушить ложную надежду на решение проблемы. Ну нету! Отсутствует, не изобретено и вряд ли появится лекарство, способное за 2 месяца раз и навсегда решить проблему лишнего веса.

И от меня мои пять копеек — «С 24 января 2008 года сибутрамин входит в утвержденный правительством список сильнодействующих препаратов. Это означает, что его продажа разрешена только в аптеках по рецепту»

Эта ссылка на русском языке, справочник Видаля, по нему и врачи и терапевты проверяют показания, противопоказания, сочетаемость препаратов ссылка на статью о сибутрамине. но его можно использовать для понимания что же за пилюльки лежат вон в той коробочке
В Европе сибутрамин запрещен
В США запрещен И запрещен не просто так, а потому что у него много вредных побочных явлений.

В переводе на обычный язык это называется так, если цианистый калий назвать «сладкой зайкой» и добавить к нему микрокристаллическую целлюлозу он все равно продолжит выполнять свою основную функцию



Июл
01

«К терапии нужно подходить осторожно, так как беременность является противопоказанием для применения многих средств.»

Yes! Беременеют тут всякие, средства не дадут применить! ;-) ))))

автор



Авг
16

«доехал наконец мой багаж. вот интересно: паковавшие его в москве грузчики все сделали идеально. были весьма вежливы, приятны в общении и хорошо одеты.

а тут … пара каких-то прокуренных забулдыг, с ног до головы покрытых тату и увешанных золотыми цепочками. сразу же начали жаловаться, какие тяжелый коробки. стонали. бросали окурки на лестнице. поинтересовались у меня, зачем мне вообще столько книг (им-то какое дело?). а в речи каждое 2ое слово начинается на «f».
а разница в том, что в москве этим занимается компания, специализирующаяся на международных перевозках. и работает там не абы кто, а все-таки избранные. т.е. в каком-то смысле элита. они даже по-английски как-то говорили.»

;-) практически Кунин Кыся ;-) ежели кто читал.